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热烈祝贺:捕鱼游戏机股份一抗凝注射液获批英国上市

公司近日收到英国药监机构签发的依诺肝素钠注射液上市许可(MA),共5个规格获批。依诺肝素钠注射液主要用于抗凝、抗血栓等症状的治疗,用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等)。

该注射液在欧盟的申请采取的是DCP(DeCentralized Procedure)流程,目前已结束技术评审,进入各申请国家上市许可(MA)的发放流程。第一批申请国家包括英国、德国、西班牙、瑞典四国。公司计划在2019年下半年开始该注射液在欧盟国家进行商业销售。截至目前,公司在该产品研发项目已投入研发费用约7623万元。

 


依诺肝素钠注射液获得欧洲主要国家批准,标志着公司已具备在欧盟市场销售该药品资格,扩大了公司产品市场范围,提升了公司整体市场竞争力,有望对公司经营业绩产生积极影响。